來源：中國網(wǎng)

10月22日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司正式對外公布了2018年第三季度報告。除了常規(guī)的財務數(shù)據(jù)外，還對公司重要事項進展情況進行了分析說明。

值得注意的一點是，在分析說明中，莎普愛思藥業(yè)著重提及了芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作。公告顯示，截至2018年9月底，已基本完成原研藥處方及質量剖析研究、原研藥研究、滴眼液處方篩選、配置工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關研究工作，實驗室樣品的各項指標與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常情況。

今年八月，在莎普愛思藥業(yè)四十周年工作總結暨創(chuàng)新發(fā)展大會上，公司研發(fā)總監(jiān)吳建偉（現(xiàn)任莎普愛思藥業(yè)公司副總經(jīng)理）就曾對外披露，公司委托中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學專業(yè)委員會、中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學專業(yè)委員會循證眼科組，邀請了北京、上海、天津、廣州等地的多位眼科權威專家和統(tǒng)計學權威專家于2018年3月24日在上海召開了芐達賴氨酸滴眼液藥品上市后評價工作座談會。

彼時，吳建偉還表示，芐達賴氨酸滴眼液的上市后臨床方案正在制定過程中，莎普愛思藥業(yè)已邀請了全國多家知名眼科醫(yī)院參加臨床研究。

而據(jù)公告透露，這一項目已有了最新進展。

2018年9月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司在杭州“中華醫(yī)學會第二十三次全國眼科學術大會”期間召開了芐達賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案討論會議。

會議由中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學專業(yè)委員會循證眼科學組主任委員、中山大學中山眼科中心葛堅教授和中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學專業(yè)委員會主任委員、北京大學臨床研究所副所長姚晨教授共同主持。浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司董事長陳德康、研發(fā)總監(jiān)吳建偉和有關單位藥物臨床試驗機構代表參加了會議。

同時，會議還邀請了全國范圍內(nèi)多位眼科權威專家共同進行了相關探討。

本次會議對芐達賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究方案（討論稿）進行了認真、詳細的會專家表示，藥物對延緩白內(nèi)障的發(fā)生和進展有一定的臨床價值，芐達賴氨酸滴眼液自1997年衛(wèi)生部以國家二類新藥批準上市已有20年，應按照原國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局有關通知要求，以科學的、循證醫(yī)學的方法來進行大規(guī)模多中心隨機對照臨床試驗。

對此，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司董事長陳德康表示，將按照原國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局有關通知精神，尊重專家們提出的意見和建議，公司按照國家有關規(guī)定和要求，委托專業(yè)的CRO公司來組織實施芐達賴氨酸滴眼液（莎普愛思）上市后臨床研究，研究方案將進一步咨詢其他有關專家意見建議，并上報有關部門。

眾所周知的是，醫(yī)藥行業(yè)是一個嚴謹、規(guī)范且不容瑕疵的行業(yè)。莎普愛思藥業(yè)在面對質疑時，仍然保持著透明、公開的理念，積極相應國家要求、推進一致性評價相關工作進展，并在此過程中依然保持著慎之又慎的工作態(tài)度，這無疑是值得肯定和表揚的。